熊胆肠溶胶囊干法制粒工艺100kg

熊胆肠溶胶囊干法制粒工艺100kg

1.一种熊胆肠溶胶囊,其特征在于：胶囊由熊胆粉、崩解剂及辅料组成，其中熊胆粉占肠溶胶囊内容物重量的20％～100％，崩解剂占肠溶胶囊内容物的重量≦80％。

2.根据权利要求1所述的熊胆肠溶胶囊，其特征在于：所述的崩解剂为预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、低取代-羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚氧乙烯、聚维酮K30中的一种或两种以上的复合物。

3.根据权利要求1所述的熊胆肠溶胶囊，其特征在于：所述辅料包括赋形剂、润滑剂、助流剂，所述赋形剂选自于淀粉、预胶化淀粉，乳糖、一水乳糖、无水乳糖、阿拉伯胶、二氧化硅、胶态二氧化硅、甘露醇中的任一种，所述润滑剂选自于硬酸镁、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶中的任一种，所述助流剂为硬酸镁、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、胶态二氧化硅、甘露醇、山梨醇中任一种。

4.根据权利要求1所述的熊胆肠溶胶囊，其特征在于：所述肠溶胶囊采用干法制粒工艺制备，压辊速度13～20rpm、压力35～50bar、筛网孔径0.6～1.0mm。

5.权利要求1所述的熊胆肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将熊胆粉与预胶化淀粉按照等量递加方式混合后干法制粒，之后将颗粒与滑石粉混合，即得胶囊内容物；将内容物颗粒用胶囊填充机填充于肠溶胶囊中，即得。